14 July 2021

Responsable Validation des Systèmes Informatisés pharmaceutiques (VSI / CSV)

 

Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante (JEI) est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la flexibilité à ses clients des secteurs de l’industrie Pharmaceutique et des Biotechnologies.

Notre cabinet d’ingénierie et de conseil, groupe à taille humaine, de 800 personnes a pour mission de contribuer à l’amélioration de la productivité de nos clients, à travers des expertises métiers complémentaires : Ingénierie et travaux neufs, Commissioning, Qualification / Validation, Affaires réglementaires, Assurance Qualité, Excellence opérationnelle.

Fier de nos valeurs, nous avons été récompensés par les labels « Great Place to Work » et « happy at work » synonyme de bien-être de nos collaborateurs et de nos engagements envers eux.

Dans le cadre du développement de nos activités, le Groupe Audensiel Healthcare recherche un(e) Responsable Validation des Systèmes Informatisés pharmaceutiques (VSI / CSV).

En tant que consultant Audensiel Healthcare, vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d’apporter votre savoir-faire.

Vous interviendrez pour un grand acteur de l’industrie pharmaceutique afin de :

  • Mettre en place la stratégie de Validation des Systèmes Informatisés (VSI)
  • Gestion des protocoles de validation
  • Organiser les tests avec les services transverses (production, maintenance…) et superviser les tests
  • Gestion des rapports de validation
  • Participer aux différentes activités du service
  • Gérer les activités transverses

Compétences techniques et comportementales attendues :

  • Connaissance du GAMP 5, 21 CFR part 11 et/ou Data integrity
  • Sens du travail en équipe
  • Qualité rédactionnelle
  • Autonomie, disponibilité, bon relationnel
  • Capacité d’intégration et d’adaptation

De formation IT, diplômé(e) d’une Ecole d’Ingénieur, d’un équivalent bac+5 ou d’une Faculté de Pharmacie, vous justifiez d’une expérience de plus de 4 ans dans des fonctions similaires sur un site pharmaceutique.

Vous souhaitez intégrer notre « Lab of excellence » qui valorise ses collaborateurs au travers d’un management de proximité et d’un réseau d’experts.

Venez nous rencontrer et participer au développement de notre stratégie !