Présentation de l'entreprise
Acteur multi-spécialiste en transformation digitale, conseil métier et conseil en technologies, Audensiel accompagne ses clients de tout secteur d'activité en France et à l’international dans les domaines suivants :
- Digital : projets de transformation digitale, de la direction de projets en méthode Agile en passant par l’AMOA et le développement d’applications jusqu’à la recette/test.
- Conseil : conseil IT au sein des DSI et conseil métier au sein des directions fonctionnelles spécifiquement pour la Banque, l’Assurance et l’Industrie pharmaceutique dans leurs problématiques de gouvernance, de conformité réglementaire, de gestion des risques et de transformation des directions financières ;
- Data/IA : Architecture et développement de solutions Big Data avec des consultants data engineer et data scientists. Développement projets innovants d’intelligence artificielle de nos clients sous forme de POC.
- IoT : Exploitation des données des objets connectés et leurs traitements au sein de systèmes complexes interconnectés. Conception de l’ensemble de la chaîne de valeur qui permet d’offrir la meilleure expérience utilisateur pour ces nouveaux services et d’optimiser les gains de productivité ;
- Cybersécurité : Accompagnement sur la gouvernance des problématiques de cybersécurité de nos clients. Audit et gestion de projets pour la défense et la sécurité de données.
- Cloud/DevOps : Accompagnement à différents niveaux de votre projet, stratégie et gouvernance, architecture, développement ou encore DevOps.
Vos missions
- Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ;
- Participer aux analyses de risques ;
- Etablir et suivre le planning de validation ;
- Identifier et suivre les key users ;
- Rédiger les URS, les fiches de tests et définir les besoins utilisateurs ;
- Rédiger les protocoles de qualification, exécuter les tests QI/QO/QP et rédiger les rapports de qualification ;
- Être à l'aise avec la validation d un/des outils suivants : fichiers Excel, logiciels (SAP, Trackwise, etc.), CRM, équipements de laboratoires ou production avec interface homme-machine (IHM) type automates.
- Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.).
Votre profil
De formation BAC+5, vous avez une connaissance des process du secteur pharmaceutique dans le domaine de la validation de systèmes informatisés.
Votre rigueur et votre sens du relationnel sont des atouts incontournables pour ce poste.
Conformément à son engagement éthique, Audensiel s'engage à lutter contre toute discrimination et à promouvoir la diversité et l'égalité des chances.