05 June 2021

CONSULTANT VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES PHARMACEUTIQUES ( VSI/CSV) F/H

 

 

Présentation de l’entreprise

Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la flexibilité à ses clients des secteurs de l’industrie Pharmaceutique et des Biotechnologies.

Notre cabinet d’ingénierie et de conseil, groupe à taille humaine, d’une centaine de personnes a pour mission de contribuer à l’amélioration de la productivité de nos clients, à travers des expertises métiers complémentaires.

Fier de nos valeurs, nous avons été récompensés par le label « Great Place to Work » synonyme de bien-être de nos collaborateurs et de nos engagements envers eux.

 

Descriptif du poste

Vous interviendrez pour un grand acteur de l’industrie pharmaceutique afin de :

Mettre en place la stratégie de Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

Rédiger les protocoles de validation

Organiser les tests avec les services transverses (production, maintenance…) et superviser les tests

Rédiger les rapports de validation

Participer aux différentes activités du service

Gérer les activités transverses

 

Description du profil

Compétences techniques et comportementales attendues :

Sens du travail en équipe

Connaissance du GAMP et du 21 CFR part 11

Qualité rédactionnelle

Autonomie, disponibilité, bon relationnel

Capacité d’intégration et d’adaptation

Diplômé(e) d’une Ecole d’Ingénieur, d’un équivalent bac+5 ou d’une Faculté de Pharmacie, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maitrise des risques qualité.

Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum dans des fonctions similaires sur un site pharmaceutique.

Vous souhaitez intégrer notre « Lab of excellence » qui valorise ses collaborateurs au travers d’un management de proximité et d’un réseau d’experts.

Venez nous rencontrer et participer au développement de notre stratégie !